FDA是美國食品藥品監督管理局食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品和藥品。酒精含量低于7%的酒精飲料和電子產品的監督檢驗。

美國FDA注冊認證分類。

1.FDA注冊/VCRP注冊(又稱化妝品自愿注冊計劃，非強制性)

2.FDA注冊(I.II.III類醫療器械，510k，豁免510k(部分II類醫療產品)，我們可以做大部分I類醫療產品+豁免510k醫療產品。

3.FDA注冊/非處方藥OTC注冊。

4.FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測。

5.FDA注冊激光產品。

為什么需要辦理FDA，辦理FDA注冊的目的是什么？

根據美國法律法規，在美國銷售的產品必須經過FDA注冊/測試，經FDA測試證明安全后才能在市場上銷售。例如，在亞馬遜美國站（FDA管轄相關產品在美國銷售，必須經過相關FDA測試或注冊），海關在線下出口通關時需要進行檢查。此外，國內很多商家在銷售一些產品時，為了包裝自己產品的權威性，都會申請FDA相關的注冊或測試，以提高銷量。